وقتی به جای پیگیریِ تایید و واردات دارو برای مردم، هر چند ماه فقط در مورد آن صحبت میکنیم یا اصلا به روی خود نمیآوریم.
اول دیماه ۱۴۰۰ بود که غذا و داروی آمریکا به پکسلووید(داروی ضد ویروس خوراکی شرکت فایزر) برای درمان بیماران سرپایی کووید-۱۹ مجوز داد. اما نظر کمیته علمی کووید-۱۹ و غذا و دارو در ایران در این مدت در مورد این دارو چه بوده است:
هفتم دی ماه ۱۴۰۰:«
کمیته علمی به سازمان غذا و دارو پیشنهاد می دهد که داروی پکسلووید را به لیست دارویی کشور اضافه کند و در صورتی که مطالعات بیشتری از این دارو منتشر شد و با پیک های کرونا روبرو باشیم، ساخت آن در کشور آغاز شده باشد و مورد تایید سازمان غذا و دارو قرار گیرد. این دارو می تواند به صورت مطالعات بالینی و آزمایشی برای پژوهش و یا پس از تایید این دارو توسط سایر کشورها، بر اساس پروتکل هایی که تهیه می شود، مورد استفاده قرار گیرد.
ششم اردیبهشت ماه ۱۴۰۱:در کمیته علمی بحث بر این شد که از آنجایی که داروی پکسلووید برای موارد خاص مورد استفاده قرار میگیرد،
ابتدا به صورت کلینیکال ترایال و پژوهشی مصرف شود تا نتایج آن را ببینیم و بررسی شود که آیا این دارو واقعا موثر است یا خیر. همچنین مشخص شود که این دارو چقدر موثر است و بر اساس نتایج، در زمینه اضافه کردن این دارو به لیست اقلام دارویی کشور، تصمیمگیری و اقدام کنیم.” او همچنین گفته بود که در حال حاضر یکی دو شرکت داخلی، ماده اولیه این دارو را تهیه کرده و در حال ساخت این دارو هستند که به صورت کارآزمایی بالینی، مورد ارزیابی قرار گیرد و در صورت مشاهده نتایج آن شاید به میزان زیاد در کشور تولید شود و در شرایط بحرانی در کشور مورد استفاده قرار گیرد.
(نه ترایالی در این مورد منتشر شد و نه گزارش خبری از نتایج آنها)
هشتم شهریور ۱۴۰۱دبیر کمیته علمی کشوری کرونا با اشاره به بررسی داروهای پکسلووید و مولنوپیراویر پس از ارائه گزارشی از سوی گروه اقتصاد سلامت در جلسه کمیته علمی، گفت: باتوجه به مطالعات اخیر در مجلات معتبر و مطرح دنیا در مورد اثرات این داروها،
بررسی های زیادی صورت گرفت و مقرر شد که مسیر قانونی آن، طی شود.
نوزدهم دی ماه ۱۴۰۱
پیشنهاد این کمیته به سازمان غذا و دارو، با توجه به تاثیر بهتر «پکسلووید»، ارزیابی ظرفیت تولید این دارو در شرکت های دارویی و در صورت طی مراحل قانونی، ورود به فهرست دارویی کشور است.
سوالات مهم:
آیا مطالعات مد نظر جناب دکتر جماعتی و تیم کمیته علمی انجام شد که بالاخره رضایت به موثر بودن دارو دادند؟ چرا به مطالعات خارجی و نظرات رگولاتورهای معتبر جهان توجهی نمیشود؟ چرا فقط باید به فکر تولید بود و صحبت از واردات نمیشود؟ چرا تا زمان تولید در داخل دارو تایید نمیشود؟
چرا غذا و داروی ایران (هنوز پیگیر فاویپیراویر برای درمان کووید است!!) بیش از یکسال است در این مورد صحبتی نمیکند و مردم ایران در این مدت که درگیری کووید هم با شدت و تعداد مختلف وجود داشته و دارد از این دارو محروم بودهاند؟
چه کسانی مسئول مرگها و عوارض کووید هستند که در ایران با این دارو قابل پیشگیری بود و هست؟
چرا اینها از جناب وزیر سوال نمیشود؟
@Scientometric