کد خبر: ۳۱۴۴۶
تاریخ انتشار: ۲۴ تير ۱۴۰۱ - ۲۱:۴۰-15 July 2022
دوروز است انتشار خبر تزریق واکسن با تاریخ انقضای گذشته در مراکز واکسیناسیون دست به دست میشود.
بیکار ننشستیم و از چند مجموعه متخصص سوال و پیگیری کردیم‌‌. برخی منابع را نیز بررسی کردیم و مسایل زیر به دست آمد:

همانطور که واکسن در حال توسعه است، در دماهای مختلف برای دوره های زمانی مختلف ذخیره می شود. سپس بر اساس پارامترهای مختلف از منظر مختلف مشخص می شود. تمدید تاریخ انقضای واکسن یک روش معمول است و در گذشته انجام شده است. بطور مثال تنظیم کننده ملی - CDSCO در هند - داده های جمع آوری شده توسط سازنده واکسن را برای قدرت تجزیه و تحلیل می کند. این نهاد در صورت قانع شدن می تواند اجازه تمدید تاریخ انقضا را بدهد.

بطور مثال تاریخ انقضا برای کواکسین و کوویشیلد سال گذشته توسط سازمان کنترل استاندارد دارویی مرکزی (CDSCO) از ۹ ماه به ۱۲ ماه پس از تولید تمدید شد. 

دفتر منطقه‌ای سازمان بهداشت جهانی در آفریقا در ماه می ۲۰۲۱ بیانیه‌ای صادر کرد:
ماندگاری واکسن بازتابی از مدت زمانی است که واکسن قدرت و پایداری خود را در دمای نگهداری معین و در نتیجه اثربخشی آن حفظ می کند. مدت زمان ماندگاری برای تعیین تاریخ انقضای هر دسته از محصول واکسن استفاده می شود.

آژانس بهداشت سازمان ملل هم خاطرنشان کرده: تاریخ انقضا بر ایمنی واکسن تأثیر نمی گذارد، بلکه به قدرت یا میزان محافظتی که واکسن ارائه می دهد مربوط می شود. با گذشت زمان، به ویژه با افزایش دما، قدرت واکسن ها کاهش می یابد. با این حال، این بدان معنا نیست که مصرف واکسن تاریخ مصرف گذشته ناامن است. بعبارتی «اگر گفته می شود که ماندگاری شش ماه است، به این معنی نیست که روز بعد از شش ماه، کاملاً بی فایده می شود.

قدرت واکسن پس از تاریخ انقضا به طور چشمگیری کاهش نمی یابد، بلکه به آرامی کاهش می یابد. از نظر علم ایمونولوژی واکسن های تاریخ مصرف گذشته در صورت تجویز به خصوص ناایمن یا خطرناک نیستند، اما اگر زمان زیادی از تاریخ انقضا بگذرد، با یک پاسخ ایمنی ضعیف مرتبط هستند.

تمدید تاریخ مصرف دارو یا واکسن در همه دنیا در همه سالها و دهه های اخیر حوزه سازمان غذا و داروی آن کشور هست، موضوعی کاملا روتین هست بویژه در مواردی که مجوزها EUL هست مکررا این اتفاق رخ می‌دهد کاملا فنی، معمول و روتین هست.

واکسن‌های مجاز برای استفاده اضطراری - به عنوان محصولاتی که تحت مجوز بیولوژیک تایید نهایی نشده‌اند و هنوز تحت بررسی برنامه‌های دارویی جدید در حال مطالعه هستند - تبعا تاریخ انقضا ثابتی ندارند.  برای آن دسته از دوزهایی که نزدیک به انقضا هستند، اگر تحت شرایط مناسب برای اطمینان از یکپارچگی برای استفاده نگهداری شوند، می‌توان آن‌ها را به طور بالقوه قرنطینه کرد تا مشخص شود آیا داده‌های مربوط به مطالعات پایداری جدید، تمدید تاریخ انقضای اولیه را طبق سیاست‌ها و رویه‌های مناسب تضمین می‌کند یا خیر و نهایتا در موارد مثبت، از ناحیه FDA نامه تمدید تاریخ مصرف یا انقضا ابلاغ میشود.

احمد مهری- اپیدمیولوژیست



کانال متخصصین‌ بهداشت ایران

نظر شما
نام:
ایمیل:
* نظر:
به روایت مذهبی ها
نظرسنجی
آیا گشت ارشاد در اهداف خود موفق بوده است؟
بله
خیر
آخرین اخبار
چشم انداز
پربازدیدترین
خبری-تحلیلی
پنجره
اخلاق و عرفان
سیره علی بن ابیطالب(ع)
سیره رسول الله(ص)
تاریخ صدر اسلام
تاریخ معاصر
زمین
سلامت و تغذیه
نماز و احکام
کتاب و ادبیات
نظامی
کمپر و ون لایف
شیطان و گناهان
روشنفکری دینی
مرگ
آخرالزمان